临床研究一项在晚期肝细胞癌受试者中评
临床研究
一项在晚期肝细胞癌受试者中评价MK-A联合仑伐替尼用于一线治疗的安全性和有效性的II期、多中心临床研究
适用人群
具有经影像学、组织学或细胞学证实的HCC诊断的成人患者。患者人群包括：
1、根据AASLD标准临床确诊为HCC的患者，且满足有影像学证实的肝硬化，三期CT或MRI显示动脉期高强化的肝脏肿块，肿块大小≥20mm并伴有门静脉期非周边廓清或包膜强化或肿块大小为10-19mm并伴有门静脉期非周边廓清和包膜强化；
2、患有BCLCC期疾病。或不能进行局部治疗的BCLCB期疾病；
3、Child-Pugh肝功能评分A级；
4、预期寿命3个月
5、至少一处可测量HCC病灶；
6、ECOGPS为0-1分。
研究设计
本研究是一项旨在评估MK-A联合仑伐替尼在HCC晚期一线治疗中的安全性和疗效的2期、多中心临床研究。这是一项单臂研究，全球计划入组例，其中中国约20例。研究方案如图：
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