近日,来自塔夫茨医学中心的DavidM.Kent及其同事,对来自3个随机试验(CLOSUREI,PC和RESPECT)的两千多例参与者的数据进行了分析。
其结论显示经皮植入心脏封堵器联合药物治疗,较单独药物治疗似乎能使隐源性卒中和PFO患者的卒中复发率下降。[JAmCollCardiolMar1]
这三项试验中包含2种装置的数据,旨在观察经皮PFO封堵器和药物治疗隐源性卒中患者的疗效对比。其主要终点设为短暂性脑缺血发作、缺血性卒中或全因死亡的复合终点事件。次要终点为脑卒中事件。
本次试验共例复合终点事件,其中包含了58例缺血性卒中,54例TIA以及7例死亡。卒中发生率为0.98/人每年,复合事件发生率为1.8/人每年。
在未经调整的分析中,在主要复合终点方面,植入封堵器无明显统计学意义。不过,在调整分析中,植入封堵器的复合终点有统计学意义(HR=0.68;95%CI,0.46-1;P=.)。对数秩检验和调整Cox分析显示,其在次要复合终点方面有统计学意义,未调整Cox模型显示其具有临界意义。在所有卒中事件分析中,研究人员发现药物治疗联合植入封堵器的疗效明显高于单独药物治疗,未调整和调整分析中的HR估计值相同。
当分析只包括两项涉及封堵器的试验时,研究人员发现,封堵器在复合结局的疗效并不显著,但在卒中事件方面有显著性差异。根据研究结果,治疗效果无明显异质性。
在患有卵圆孔未闭合但是没有进行封堵手术的患者中,其房颤HR比药物治疗患者高出三倍。当分析只限于封堵器试验时,房颤HR为1.85(95%CI,0.86-3.98)。
研究人员指出,伴有卵圆孔未闭的隐源性卒中患者,不管有无植入封堵器,其发生复发性脑缺血事件的概率都普遍较低。但是相对于单独药物治疗,经皮置入封堵器可使卒中的发生率更低。
“正在进行的长期随访和已经完成的试验将加深我们对于封堵器vs药物治疗疗效的认识,但尚需进行不同抗栓治疗策略的对比研究(包括植入PFO封堵器的患者)以填补重要的知识空白。”研究人员写道。
医脉通编译自:DeviceclosurebenefitspatientswithPFO,cryptogenicstroke.healio.February26,
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