GileadNASH性肝硬化治疗药物s
GileadSciences官方11日宣布了一项令人遗憾的在研新药3期临床研究（STELLAR-4研究）结果，旗下用于由非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的代偿性肝硬化（F4）治疗的在研新药selonsertibPhase3期临床中未达到预先设定的首要研究终点——用药第48周后，纤维化≥1期组织学改善而没有NASH恶化。
STELLAR-4研究是一项Phase3期随机，双盲，安慰剂对照研究，主要评估selonsertib的安全性和有效性。selonsertib是一种正在进行研究的，每日一次的口服信号调节激酶1（ASK1）凋亡抑制剂。
在接受研究药物的名登记患者的研究中，使用selonsertib18mg（p=0.56vs.安慰剂）治疗的患者中有14.4％，使用selonsertib6mg治疗的患者中有12.5％（p=1.00）达到≥1期纤维化改善（根据NASH临床研究网络（CRN）分类分期），治疗48周后NASH没有恶化，而接受安慰剂的患者为12.8％。Selonsertib普遍具有良好的耐受性，安全性结果与之前的研究一致。
GileadSciences首席科学官JohnMcHutchison博士对此评论道，“对于STELLAR-4研究没有达到其主要终点我们感到失望，但我们仍然致力于为因NASH引起的晚期纤维化患者提供未满足的治疗机会，目前的治疗手段有效性及耐受性显然未满足治疗需求。GileadSciences在解决肝病领域的重大挑战方面拥有长期的承诺和良好的记录。来自NASH引起的代偿性肝硬化患者的这项大型研究的数据，包括收集的大量生物标记物，将进一步提高我们对该疾病的认识，并为我们更广泛的NASH发展计划提供信息。”
与此同时，JohnMcHutchison还表示，“我们感谢参与STELLAR-4研究的患者和研究人员。我们现在正等着selonsertib用于因NASH导致的桥接纤维化（F3）治疗患者的Phase3期STELLAR-3研究的数据，以及selonsertib，cilofexor（GS-）和firsocostat（GS-）联合用药用于因NASH导致的晚期纤维化治疗的Phase2期ATLAS研究数据。”
目前有关该项研究的研究结果的进一步深入分析正在进行中，数据将会提交给即将召开的科学会议。吉利德将与数据监测委员会和研究人员合作，以符合每位患者最佳利益的方式完成STELLAR-4研究。（更多肝病研究信息敬请
