招募失代偿期肝硬化患者
研究背景
失代偿期肝硬化易导致包括蛋白、氨基酸代谢异常在内的各种营养代谢障碍，血中支链氨基酸减少，芳香族氨基酸增加，Fischer比（BCAA／AAA）下降，因此，在失代偿期肝硬化患者体内会出现血中氨基酸不平衡状态。血清白蛋白合成能力下降，导致低白蛋白血症是失代偿期肝硬化的常见临床情况，而且，有足够证据显示，血清白蛋白浓度与肝硬化患者的预后密切相关，血清白蛋白浓度越低，患者的死亡风险越高。
项目简介医院等全国约25医院正在开展一项“BCAAG治疗饮食摄入充足仍然伴随低白蛋白血症的失代偿期肝硬化患者的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的临床试验”（国家药监局批件号为：L），BCAAG为支链氨基酸的速效颗粒制剂，已在日本上市多年，在日本进行的多项临床研究提示，本品可以有效提高失代偿期肝硬化患者的白蛋白水平，纠正氨基酸失衡，降低肝硬化并发症风险，提高生活质量和生存期。
现招募失代偿期肝硬化患者，年龄在18-70岁之间，血清白蛋白小于35g/L，并能按照要求进行检查、治疗和随诊。本项目为符合入选条件并签署知情同意书自愿参加此项临床研究的患者提供研究药物及项目相关的检查。
研究中心以下城市均有研究中心：上海、南京、镇江、徐州、福州、佛山、珠海、重庆、成都、宜昌、西安、郑州、青岛、石家庄、北京、沈阳。
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