丙肝相关肝硬化失代偿期患者服用sofos
sofosbuvir和velpatasvir组合加用或不加用利巴韦林为治疗丙肝的新方法，且临床试验表明，其可以达到良好的病毒控制效果。到目前为止，对于丙肝病毒（HCV）引起的失代偿性肝硬化，具有直接抗病毒作用的药物并没有广泛的相关研究。本研究为评估患者回报的sofosbuvir和velpatasvir组合使用和不使用利巴韦林治疗丙肝所致失代偿性肝硬化效果。
本研究是一项随机、开放、3期临床试验数据收集的探索性分析研究，纳入患者为HCV相关的失代偿期肝硬化患者，随机分为三组，第一组：口服sofosbuvir(mg)和velpatasvir(mg)固定剂量组合，每日一次，共12周；第二组：口服sofosbuvir和velpatasvir加利巴韦林持续12周；第三组：口服sofosbuvir和velpatasvir24周。符合条件患者为，年龄18岁以上，具有HCV基因型及处于肝硬化失代偿期。意向治疗人群反馈数据通过四种问卷收集：健康调查简表第2版（SF-36v2），慢性疾病治疗疲劳功能评估（FACIT-F），慢性肝病问卷-HCV版本（CLDQ-HCV），以及工作能力活动指数：HCV（WPAI）。在患者治疗前、治疗中和治疗后，分别前瞻性的给予患者问卷调查。
研究结果显示：-8-19至-12-19，于美国47处肝病门诊收集了例HCV相关肝硬化失代偿期患者。第一组：口服sofosbuvir和velpatasvir12周（N=90）患者反馈开始治疗4周后，临床症状改善明显（百分量表中，从+4.4提高到+7.5分）。治疗结束时，除工作能力活动指数：HCV（WPAI）量表中，情感角色、精神部分、社会福利分数和工作能力指标外，其他反馈数据均平均从+5.3提高至+16.0分。治疗结束时，口服sofosbuvir和velpatasvir24周（N=90）的患者组中可观察到类似的临床效果改善（+3.8至+17.0分）。给予sofosbuvir和velpatasvir加利巴韦林患者组中（N=87），治疗4周后，患者评分有一定程度的降低（-3.6降至-6.9分），在治疗结束后，患者的评分恢复到基线水平。治疗结束后，各组病人反馈均有显著改善（P0.01）。治疗结束后24周，症状改善评分在+4.9到+21.2分之间。通过多变量分析，评分降低主要由于焦虑、腹水、脑病、失眠和抑郁症的存在，以及抗焦虑药、抗抑郁药、阿片类药物及利巴韦林的使用。
本研究得出结论，HCV相关失代偿期肝硬化患者，口服sofosbuvir和velpatasvir且不加用利巴韦林，可在早期（4周内）观察到显著临床改善和持续改进。加用利巴韦林方案可导致评分暂时下降，在治疗8周后彻底恢复。对于难以治疗的丙肝人群，保证疗效的同时，持续良好的治疗效果可改善病人的治疗体验。
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