滴度早报中国第一个原研丙肝创新药物成功申
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滴度医贸早报
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政策
1.环保税来了，或是药企生死劫
近日，最高人民法院、最高人民检察院发布办理环境污染刑事案件司法解释，包括重点排污单位篡改、伪造自动监测数据或者干扰自动监测设施，排放化学需氧量、氨氮、二氧化硫、氮氧化物等污染物等行为，应被认定为“严重污染环境”；实施或参与实施篡改、伪造行为的人员应当“从重处罚”。对于修改环保参数或者监测数据的以破坏计算机信息系统罪论处。
而一直都被列入重污染行业的医药产业，毫无疑问，将面临环保成本飙升和监管趋紧的双重“挤压”，老旧落后生产的淘汰也将成为必须。
可以预见的是，对医药产业来说，从粗放型、以环境为代价换取利润的原始生存方式转向绿色的产业升级已经非常紧迫，在现今的状况下，谁先转型谁就能抓住更多的机会，而环保型企业也将在未来的市场和政策倾斜中享有更多的机遇和扶持。
2.京津冀医学影像互认共享年起试点实施
为推动京津冀医疗卫生协同发展，北京市、天津市和河北省卫生计生委研究决定，年1月1日起正式实施三地医疗机构医学影像检查资料共享试点工作。
京津冀医疗机构医学影像检查资料共享，是指患者在京津冀任一试点医疗机构就医时获得的医学影像检查资料，如需前往其他试点医疗机构进一步就诊，其他试点医疗机构应根据疾病发生发展规律，在不影响疾病诊断治疗的前提下，使用患者在试点医疗机构已获得的医学影像检查资料进行诊治，不再进行重复检查。
为保证诊疗质量，对于在疾病发生发展过程中医学影像检查资料容易产生较大变化且对疾病目前诊断有一定影响的、既往医学影像检查资料的时效性对疾病的诊断难以提供参考价值的以及其他特殊情况有必要进一步检查的情形，其他试点医疗机构应对有关共享项目进行复查。
目前，医学影像检查资料共享的内容，仅限于试点医疗机构医学影像设备获得的、实行项目共享的医学影像图像。
3.医院综合改革
近日，国家卫生计生委办公厅、财政部办公厅共同发布《医院综合改革真抓实干成效明显地方激励措施实施办法（试行）》，明确对医院综合改革成效明显的县（市）和试点城市予以激励支持。国家将统筹组织开展相关表扬激励，鼓励有条件的地区制定相应配套措施，加大激励力度。
医院综合改革中央财政补助资金下达省（区、市）后，由省（区、市）对国家表扬激励的地区给予奖励或倾斜支持。
审批
1.中国第一个原研丙肝创新药物成功申报
近日，中国创新药物开发企业歌礼宣布，公司的第一个原研丙肝创新药物丹诺瑞韦（ASC08）的上市申请，已通过了浙江省食品药品监督管理局的全面现场核查，获国家食品药品监督管理总局受理。
丙肝是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎，主要经输血、针刺、吸毒等渠道传播。它可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌，被称为“沉默的杀手”。与乙肝不同，丙肝目前尚无疫苗有效预防。此前由于中国还没有已经上市的抗病毒类药物，病人或者接受现有的干扰素方案，或者通过各种渠道拿到海外的新药。
2.海思科首次获得生物药物临床批件
海思科公告，公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的生物药物“HSK-III-注射液”的《药物临床试验批件》（批件号：L），公司将尽快启动相应的临床试验等研究。
公告显示，HSK-III-注射液是一种治疗血液系统恶性肿瘤的生物药物，系公司研发的首个全人源单克隆抗体药物，注册分类属于治疗用生物制品。目前该领域的同类靶点单抗药物为罗氏公司的利妥昔单抗注射液(中文商品名：美罗华)，尚无国产同靶点单抗药物获批上市。利妥昔单抗全球的年销售额约为70亿美元，在中国的年销售额约为人民币15亿元，为全球十大畅销药物之一。
市场
1.年我国医疗器械收入将达到亿元
近日，中国投资咨询网发布了《-年中国医疗器械行业投资分析及前景预测报告》，提及了我国医疗器械行业发展的三大因素，以及对医疗器械市场的和收入和利润进行了预测。
年，我国医疗仪器设备及器械制造行业销售收入达亿元，同比增长13.01%；年1-9月，我国医疗仪器设备及器械制造行业销售收入达亿元，同比增长11.6%。中投顾问产业研究中心预计，年我国医疗仪器设备及器械制造行业销售收入将达到亿元，未来五年（-）行业年均复合增长率约为11.32%，年收入将达到亿元。
2.日本Kubota制药公司和SBI股份有限公司达成合作协议
日本Kubota制药公司和SBI股份有限公司近日就眼科药品和器械达成合作协议，Kubota制药公司会持51%的股份，而SBI则会持有49%的份额。同时，两家公司也正在协商投资和建立属于他们的第一个运营实体。
除此之外，Kubota制药公司表示，除了眼科药品和器械外，还会考虑增加其他研发和生产线。SBI也表示他们的白癜风能治好吗北京去哪家医院治疗白癜风最好
